Upstream Bio預計於2027年第一季度啟動兩項第三期Verekitug臨床試驗

07:31 AM EDT，2026年9月1日（MT Newswires）-- Upstream Bio（UPB）於週二表示，預計將於2027年第一季啟動verekitug用於重度氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）的第三期臨床試驗。根據聲明，在與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論後，Upstream Bio決定在這兩項適應症中評估每12週皮下注射一次，每次400毫克的verekitug，並與安慰劑相比較。這兩項安慰劑對照試驗預計總共將招募約1,500名受試者，且不會根據基線生物標誌物進行招募限制。公司表示，重度氣喘第三期試驗的主要終點為48週期間年度氣喘惡化發作率，而CRSwNP則以48週時鼻息肉評分和鼻塞評分基線變化為共同主要終點。若取得積極的第三期試驗結果，Upstream Bio預計將針對這兩項適應症向FDA提交生物製劑許可申請（BLA），有望最快於2030年上市，公司補充表示。