United Therapeutics表示，FDA已受理其肺纖維化患者霧化Tyvaso補充申請
MT newswire2026/09/02 11:36顯示原文
07:25 AM EDT，2026年9月2日（MT Newswires）-- United Therapeutics（UTHR）週三表示，美國食品藥品監督管理局已接受其用於治療特發性肺纖維化（IPF）的霧化Tyvaso吸入溶液的補充新藥申請。該申請基於兩項三期臨床試驗結果的綜合分析，結果顯示霧化Tyvaso在療效上相較於安慰劑具有「統計顯著的優越性」，公司表示。United Therapeutics表示，預計FDA將於2027年4月底完成該申請的審查。
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