uniQure提交AMT-130用於亨廷頓病的生物製劑許可申請

07:41 AM EDT，2026年9月2日（MT Newswires）——uniQure（QURE）週三表示，已向美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）提交AMT-130的生物製劑許可申請（Biologics License Application），以加速批准該藥用於治療亨廷頓舞蹈症（Huntington's disease）。公司同時也向英國藥品及健康產品監管局（UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）提交了上市許可申請（Marketing Authorisation Application）。uniQure表示，這兩項申請皆有三年期第一/二期臨床試驗數據支持，該數據顯示該藥可減緩疾病進程。公司預計於第三季結束前公布持續進行中的第一/二期研究的四年期數據。該公司股價在週三盤前交易中上漲4%。