Liquidia表示美國FDA授予Yutrepia於系統性硬化症快速通道資格
MT newswire2026/09/03 12:31顯示原文
08:23 AM EDT, 2026年9月3日(MT Newswires)-- Liquidia(LQDA)週四表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予Yutrepia吸入粉劑「快速通道」資格,用於治療與全身性硬化症相關的Raynaud's phenomenon。公司指出,該潛在用途目前正處於臨床開發階段,Yutrepia的安全性和有效性尚未經評估。Liquidia表示,計劃於10月啟動Yutrepia的2a期劑量尋找研究,預計主要研究完成時間為2027年2月。本研究亦將評估該療法是否能減少Raynaud's phenomenon發作的頻率,減輕疼痛感受,並減少對日常生活的影響。Liquidia指出,FDA的「快速通道」資格旨在促進針對嚴重疾病且未被滿足醫療需求的藥物之開發與審查流程。
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