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AstraZeneca獲得美國FDA加速批准乳癌藥物Etcamah

AstraZeneca獲得美國FDA加速批准乳癌藥物Etcamah

MT newswireMT newswire2026/09/04 22:36
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```html06:25 PM EDT, 09/04/2026(MT Newswires)-- Astrazeneca(AZN)週五表示,美國FDA已經加速批准其藥物Etcamah(camizestrant),用於治療患有常見類型晚期或轉移性乳腺癌的成年人。該藥與另一種稱為CDK4/6抑制劑的抗癌藥聯合使用。根據公告,此項批准針對的是腫瘤中出現特定基因變異(稱為ESR1突變)的患者,這種突變會導致癌症隨時間推移對標準荷爾蒙治療產生抗性。FDA表示,這是首個基於血液檢測發現此抗性突變(而非影像檢查發現癌症惡化)後批准的癌症藥物。該機構同時批准了一項名為Guardant360 CDx的血液檢測,以識別符合治療資格的患者。根據FDA,支持本次批准的研究顯示,改用Etcamah治療的患者,其腫瘤未惡化的中位生存期為16個月,而持續原荷爾蒙治療者為9.2個月。```
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