Guardant Health乳癌診斷工具獲美國FDA批准

06:08 AM EDT, 09/08/2026（MT Newswires）-- Guardant Health（GH）週五表示，其 Guardant360 CDx 已獲得美國食品藥品監督管理局核准，成為晚期轉移性乳腺癌的伴隨診斷工具。公司表示，這項診斷組合的具體適應症是用於識別具有荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者，這些患者腫瘤在放射學進展前帶有特定突變，可能受益於阿斯利康（AstraZeneca, AZN）的 Etcamah 治療。公司指出，該批准基於一項臨床試驗的數據，顯示疾病進展或死亡風險降低了 56%。公司股價在最新盤前交易中上漲 1%。