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X4 Pharmaceuticals 與 FDA 達成協議,重新修訂慢性中性白血球減少症治療的第三階段臨床試驗

X4 Pharmaceuticals 與 FDA 達成協議,重新修訂慢性中性白血球減少症治療的第三階段臨床試驗

MT newswireMT newswire2026/09/08 12:26
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08:18 AM EDT,2026年9月8日(MT Newswires)——X4 Pharmaceuticals(XFOR)與美國食品藥品監督管理局(FDA)就mavorixafor用於治療慢性嗜中性白血球減少症的三期臨床試驗設計達成一致,該公司週二表示。公司表示,此次會議旨在就修訂後的樣本量、相關統計能力以及支援補充新藥申請所需的安全性資料庫規模達成一致。FDA同意公司將樣本量從176例減少至126例的建議,並表示修訂後的招募目標能維持試驗共同主要終點的充分整體統計力,公司稱。慢性嗜中性白血球減少症是一種罕見的血液疾病,可導致危及生命的感染。該公司股價於近期盤前交易上漲1%。
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