Humacyte獲美國FDA批准將Symvess保存期限延長至36個月

09:31 AM EDT，2026年9月9日（MT Newswires）——Humacyte（HUMA）週三表示，美國食品藥物管理局已批准將Symvess的有效期限從18個月延長至36個月。該公司表示，這一舉措得到了進一步的穩定性數據支持，數據顯示在延長至36個月的期間內，Symvess持續符合所有產品質量標準。Humacyte表示，監管機構已於2024年12月核准Symvess作為成年四肢動脈損傷患者的血管導管。該公司表示，計劃於11月提交補充生物製劑許可申請，將透析通路作為第二項獲批適應症。