Exelixis表示，FDA延長了結腸直腸癌藥物的審查期

07:36 AM EDT，2026年9月11日（MT Newswires）-- Exelixis（EXEL）週五表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）將其新藥申請審查期限延長三個月，該申請涉及其治療轉移性結直腸癌的候選藥物 zanzalintinib，並與 atezolizumab 聯合使用。Exelixis 在監管文件中表示，在 FDA 要求提供資訊後，公司提交了更新的安全性與療效數據。監管文件稱，FDA 認定這份提交構成對申請的重大修正。Exelixis 指出，該新藥申請的最新《處方藥用戶費用法》（Prescription Drug User Fee Act）行動日期為2027年3月3日。