FDA未對癌症檢測提出重大擔憂,Grail股價大幅上漲
路透社2026/09/21 15:569月21日 - ** 癌症檢測公司Grail(GRAL.O)股價上漲34.6%,至108.71美元,創下七個月來新高
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)發布簡報文件,顯示Grail公司的Galleri多癌種篩查檢測未出現重大安全或技術問題
** FDA專家小組討論主要聚焦於產品標籤,以及現有數據是否足以支持明確的「早期檢測」聲稱
** 加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師表示,這些文件「對Galleri的審批前景有利」,因為質疑「主要集中在標籤問題,而非核心檢測的有效性與安全性」
** 券商Piper Sandler認為此次進展「對GRAL有利」,並預期將獲得「贊成投票」
** Galleri血液檢測可篩查超過50種癌症的生物標記,作為現有單癌種篩查方法的補充
** 美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢委員會定於週三召開會議
** 截至上一交易日收盤,該股年內累計上漲24.45%
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