更新版 Acadia公司用於治療阿茲海默症伴發精神病的藥物未達到中期試驗的主要目標
路透社2026/09/24 14:16全文重寫,更新了股價走勢,第六段新增高管評論,第七段新增分析師評論
Sahil Pandey
路透9月24日 - 阿卡迪亞製藥公司(ACAD.O)週四表示,其用於治療阿茲海默症相關精神病症狀的試驗性藥物未能達到中期試驗的主要目標,導致該公司股價下跌約11%。
每日一次服用60毫克Remlifanserin的患者,在減輕幻覺和妄想方面的改善較服用安慰劑的患者更加明顯,但這一差異尚不足以讓研究達成主要目標。
劑量較低的30毫克組在各項研究指標上皆未顯著有效,而較高劑量組則達到衡量阿茲海默症精神病症狀整體嚴重程度的關鍵次要目標。
儘管遭遇挫折,Acadia表示將繼續為兩項正在進行的後期臨床試驗招募患者,並取消30毫克劑量組。公司仍預計,Remlifanserin於阿茲海默症精神病及路易體失智症精神病領域的高峰銷售額可達約40億美元。
此外,根據分析結果顯示,精神病症狀較為嚴重的患者或可從該藥獲得更多益處,因此公司正考慮對患者篩選標準進行適度調整。
Acadia研發負責人Elizabeth H.Z. Thompson談及正在考慮對後期臨床專案進行的潛在調整時表示:「我認為,我們不太可能再進一步收緊納入條件,導致符合試驗資格的患者族群進一步縮減。」
BMO Capital Markets分析師Evan Seigerman表示,雖然本次研究僅與主要目標差一步,但在關鍵次要指標上取得了正面的結果,這為Acadia調整現有後期研究設計時指明了潛在的發展方向。
Acadia公司表示,該藥物的不良反應發生率、嚴重不良反應發生率以及治療中斷率均與安慰劑組相當,未對運動功能或認知功能造成明顯不利影響,且治療患者無死亡個案發生。
阿茲海默症精神病影響約30%的阿茲海默症確診患者,可能引發幻覺和妄想,進一步加重照護者負擔並提升對安養院照護的需求。目前針對該病症尚無獲批治療方法。
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