更新版 1-BioNTech的mRNA癌症療法在頭頸部臨床試驗中未達到首個目標

已更新股價走勢，並於第5及第6點補充了詳情及分析師評論

路透10月13日 - BioNTech（22UAy.DE）於週二表示，其針對頭頸部癌症患者的實驗性mRNA癌症免疫療法未能達到中期至後期臨床試驗的首個主要目標。

這家藥物開發商於美國上市的股票在早盤交易中下跌近3%。

• 本次試驗評估了藥物BNT113與默克公司 MRK.N 的重磅抗癌藥物Keytruda（化學名為派姆單抗）聯合應用於治療與HPV16病毒相關的晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者

• 與單獨使用Keytruda相比，這種聯合療法在無進展生存期（PFS）方面未顯示具有統計學意義的改善，此指標衡量患者疾病未惡化時的存活時間

• 花旗分析師Geoffrey Meacham表示：「雖然結果令人失望，但頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）本身具異質性且伴隨嚴重免疫抑制，即使針對HPV16病毒，要使療效超越派姆單抗（Pembrolizumab）也相當具有挑戰。」

• BioNTech表示，將按照獨立數據監查委員會的建議，持續進行此項試驗，以評估其第二個主要終點——總生存期（OS），以確認此療法能否幫助患者延長存活時間

• 總生存期通常被視為癌症研究的「黃金標準」，過去已有癌症免疫療法在未達無進展生存期（PFS）目標但成功達成總生存期（OS）目標後獲得監管部門批准

• 「即使未達成PFS目標，但若能取得具有統計意義的OS益處，仍可將試驗結果視為正面，」Meacham補充表示

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