更新版 1-百時美施貴寶披露早期細胞療法研究中出現患者死亡病例
路透社2026/10/23 15:31在第3至第6段中補充了細節
路透10月23日 - 百時美施貴寶公司(BMY.N)周五披露,在其一項針對實驗性CAR-T細胞療法的早期臨床試驗中,一名患者死亡。
該製藥公司股價在早盤交易中下跌2.5%。
該公司表示,一名患有高度活躍復發性多發性硬化症(一種中樞神經系統自身免疫性疾病)的患者因膿毒性肺炎去世。
該公司稱,該患者是百時美施貴寶實驗性細胞療法zolacabtagene autoleucel(簡稱zola-cel)臨床試驗的參與者。
在接受高劑量化療後,該患者出現膿毒性肺炎,並於次日(即接受CAR-T輸注44天後)死亡。該患者出現了延遲性運動症狀,且對皮質類固醇或靜脈注射免疫球蛋白的治療均未見效。
今年9月,該公司表示,鑑於Novartis NOVN.S 此前暫停了名為“rap-cel”的實驗性細胞療法的八項臨床試驗,為“以防萬一”,該公司正在審查安全數據,並已對zola-cel的研究實施自願暫停 (link)。
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