Arrowhead Pharma erwirbt eine FDA Priority Review Voucher für seltene Kinderkrankheiten
Reuters2026/08/04 20:52- Arrowhead Pharmaceuticals hat einer Übernahme eines „Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher“ der US FDA von einer nicht genannten dritten Partei zugestimmt.
- Der Gutschein ist für einen geplanten plozasiran-sNDA vorgesehen, um die Anwendung auf schwere Hypertriglyceridämie auszuweiten; die Einreichung wird vor Ende 2026 erwartet.
- Eine Priority Review würde das FDA-Prüfungsziel auf sechs Monate verkürzen, verglichen mit zehn Monaten im Standardverfahren.
- Das Abschluss des Geschäfts hängt von der Hart-Scott-Rodino-Wartefrist und den üblichen Bedingungen ab.
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