PepGen bringt PGN-EDODM1 in die 12,5 mg/kg-Kohorte der Phase-2-Studie FREEDOM2-DM1 voran
Reuters2026/08/06 11:41- PepGen wird PGN-EDODM1 in die höchstdosierte Kohorte seiner Phase-2-Studie FREEDOM2-DM1 aufnehmen, nachdem das DSMB die Sicherheit überprüft hat.
- Das DSMB unterstützte auch die Erhöhung der Dosierung in der Open-Label-Verlängerung, was das Sicherheitsprofil weiter unterstreicht, das bei wiederholter Behandlung weitgehend akzeptabel geblieben ist.
- Bisher wurden in FREEDOM2 oder der Verlängerung keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, dosislimitierenden Toxizitäten, kumulative Toxizitätsanzeichen oder Therapieabbrüche gemeldet.
- Die Ergebnisse der vollständig eingeschlossenen 10-mg/kg-Kohorte sind für November geplant; die Ergebnisse der 12,5-mg/kg-Kohorte werden im ersten Halbjahr 2027 erwartet.
- Ein regulatorisches Meeting zum Ende von Phase 2 ist für das erste Halbjahr 2027 geplant, um ein Zulassungsprogramm zu besprechen; ein Update zur Verlängerung wird bis Anfang Januar erwartet.
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