Co-Diagnostics reicht bei der FDA eine 510(k)-Zulassung für den Flu A/B- und RSV-Schnelltest am Point-of-Care ein.
Reuters2026/08/06 13:41- Co-Diagnostics hat eine doppelte FDA 510(k) Vorabbenachrichtigung zusammen mit einem gleichzeitigen CLIA-Waiver per Antrag für seinen Co-Dx PCR Flu A/B & RSV-Test eingereicht.
- Die Einreichung betrifft den Einsatz auf dem Co-Dx PCR Pro-Instrument für dezentralisierte Point-of-Care-Umgebungen.
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