Aclaris erhält von der FDA Fast-Track-Status für Modzatinib bei mittelschwerem bis schwerem Lichen planus und plant Beginn der Phase-2b-Studie im vierten Quartal 2026
Aclaris erhält von der FDA Fast-Track-Status für Modzatinib bei mittelschwerem bis schwerem Lichen planus und plant Beginn der Phase-2b-Studie im vierten Quartal 2026
Reuters2026/08/06 22:16Original anzeigen
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- Aclaris Therapeutics erhielt eine FDA Fast Track-Zulassung für Modzatinib (ATI-2138) zur Behandlung von moderatem bis schwerem Lichen planus.
- Es wurden keine klinischen Ergebnisse präsentiert; eine mehrteilige Phase-2b-Studie soll im 4. Quartal 2026 beginnen.
- Die Zulassung unterstützt einen beschleunigten Entwicklungsweg mit häufigerem Kontakt zur FDA und möglicher rollender NDA-Überprüfung.
- Dieser Schritt stärkt die Positionierung von Aclaris in einem Krankheitsbereich ohne zugelassene Therapien und erweitert die Optionen der immunentzündlichen Pipeline.
Hinweis: Diese Nachrichtenübersicht wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT sich bemüht, genaue und aktuelle Informationen zu liefern, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung verstanden werden. Aclaris Therapeutics Inc. veröffentlichte den ursprünglichen Inhalt, der zur Erstellung dieser Nachrichtenübersicht verwendet wurde, über GlobeNewswire (Ref. ID: 202608061635PRIMZONEFULLFEED9805485) am 06. August 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.
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