Der Zulassungsantrag für Faricimab-Injektionslösung von Roche (RHHBY.US) wurde von der CDE akzeptiert und ist zur Behandlung von Uveitis-bedingtem Makulaödem vorgesehen.
Laut der offiziellen Website der CDE wurde der Zulassungsantrag für das Injektionspräparat Vemircivimab von Roche (RHHBY.US) angenommen.
Laut Informationen von Zhihui Finance APP wurde am 3. September auf der offiziellen Website der CDE bekannt gegeben, dass der Zulassungsantrag für das injizierbare Präparat Vamikibart (RHHBY.US) von Roche zur Behandlung von uveitisbedingtem Makulaödem (UME) angenommen wurde. Zuvor war dieser Antrag bereits in das vorrangige Prüfverfahren der CDE aufgenommen worden.
Quelle: Offizielle Website der CDE
Vamikibart ist ein in der Entwicklung befindlicher IL-6-Antikörper, der als intravitreale Injektion verabreicht wird. IL-6 ist ein wichtiger zellulärer Faktor bei Entzündungsreaktionen und trägt im entzündlichen Augenmilieu, wie bei Uveitis oder Makulaödem, zur Gefäßleckage, Verdickung der Netzhaut und Beeinträchtigung der Sehfunktion bei. Vamikibart kann die IL-6-Signalkaskade wirksam hemmen und so die oben genannten pathologischen Prozesse direkt an der Quelle unterbrechen.
Vamikibart wurde ursprünglich von Eleven Biotherapeutics entwickelt. Im Juni 2016 erwarb Roche die globalen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für dieses Produkt.
Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.
Das könnte Ihnen auch gefallen
Daten: BTC fällt unter 78.000 US-Dollar
Apple stellt faltbares iPhone vor: Analysten sehen großes Potenzial, warnen jedoch vor Risiken bei der Gewinnmarge
Das Bloomberg Intelligence schätzt, dass die Verkäufe des iPhone Duo im ersten Jahr auf etwa 14 Millionen Einheiten steigen werden, was einem potenziellen Umsatz von 28 Milliarden US-Dollar entspricht. Dennoch sorgt die Preisstrategie für Marktbedenken: Die Preise für das iPhone 17 und die Air-Serie bleiben unverändert, während die Preiserhöhung für die Pro-Serie geringer ausfällt als erwartet. Vor dem Hintergrund steigender Lieferkettenkosten erhöht sich der Druck auf die Gewinnmargen deutlich. Analysten sind der Meinung, dass Apple Gewinneinbußen zugunsten höherer Verkaufszahlen in Kauf nimmt und den Margendruck durch eine Optimierung der Produktpalette im gehobenen Segment kompensieren will.
Meta übernimmt das schwedische KI-Startup Stilla.ai
Krypto-Preise
Mehr
