BUZZ – Broker-Meinung: Fortschritte bei Grail-Krebsdiagnosetests stärken die Aussichten für den Multi-Krebs-Testmarkt

Neueste Entwicklungen

24. September - ** Das Krebsdiagnostikunternehmen Grail (GRAL.O) erhielt am Mittwoch die Unterstützung eines externen Expertengremiums der US-Arzneimittelbehörde (FDA) (link), was den Grundstein für eine potenziell bahnbrechende Zulassung der Krebsvorsorgetechnologie legt.

** Das Gremium stimmte mit 7 Ja-Stimmen, 2 Nein-Stimmen und 1 Enthaltung dafür, dass der Test mit dem Namen „Galleri“ bei der Erkennung von schwer nachweisbaren Krebsarten in ausreichendem Maß geeignet ist, um einen Einsatz bei Erwachsenen ab 50 Jahren zu rechtfertigen.

** Am Donnerstag stieg der Aktienkurs von Grail um 10,6% und schloss bei 120 US-Dollar

**Seit Montag ist der Kurs der Aktie um insgesamt nahezu 50% gestiegen, nachdem bereits in den FDA-Mitarbeiterunterlagen vor dem Expertengremium festgestellt worden war, dass der Test weder hinsichtlich der analytischen Leistung noch in Bezug auf die Sicherheit Mängel aufweise.

Offensichtliche positive Auswirkung

** Piper Sandler (Rating “Neutral”) erklärte, die einstimmigen Befürworterstimmen seien „positiv für den regulatorischen Weg von Galleri, auch wenn es unterschiedliche Ansichten zur Wirksamkeit und dem Nutzen-Risiko-Verhältnis gibt. Das zeigt die anhaltenden Bedenken hinsichtlich des klinischen Nutzens.“

** Das Unternehmen erwartet eine Entscheidung der FDA in der ersten Jahreshälfte 2027 und sieht die Übernahme durch die staatliche Krankenversicherung als entscheidende Hürde für eine breite Einführung des Produkts.

** RBC Capital Markets (Rating “Sector Perform”, Kursziel: 84 US-Dollar) betonte, der Ausgang der Abstimmung sei eindeutig vorteilhaft für Grail und der Fortschritt von Galleri werde dem gesamten Bereich der Multi-Cancer Detection (MCD) zugutekommen.

** TD Cowen (Rating “Buy”, Kursziel: 88 US-Dollar) erklärte, dass die Experten die Sicherheit von Galleri als „hervorragend“ bewerteten, die Einschätzung zur Wirksamkeit jedoch „unterschiedlich (aber eher positiv)“ ausfiel.

** „Das Expertengremium scheint ein breites Indikationsspektrum für Krebs zu unterstützen, das auch Krebsarten wie Kolorektal- und Lungenkrebs beinhaltet, die bereits in Leitlinien empfohlen werden (für uns ein positives und überraschendes Signal) – obwohl das Label zahlreiche Hinweise zu fehlenden Ergebnissen, falsch-negativen und falsch-positiven Resultaten enthalten wird.“ – Analystenkommentar

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