Abivax apunta a presentar una solicitud ante la FDA para obefazimod a finales de 2026 en su programa de fase 3 para colitis ulcerosa.
Reuters2026/07/31 07:43- Abivax completó una interacción previa a la NDA con la FDA para obefazimod en colitis ulcerosa de actividad moderada a severa.
- Los resultados del programa de Fase 3 ABTECT ya fueron presentados a principios de 2026, respaldando la presentación regulatoria planificada.
- Los comentarios de la FDA coincidieron con la estrategia prevista para la presentación de la NDA, apoyando el contenido y formato planeados.
- La empresa mantuvo el objetivo de presentar su primera NDA para obefazimod antes de finalizar 2026.
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