Intelligent Bio Solutions completa el estudio de interferencia para el sistema de detección de codeína por huella digital antes de la presentación ante la FDA
Reuters2026/08/03 12:42- Intelligent Bio Solutions completó un estudio clínico de interferencia que respalda su presentación FDA 510(k) para la aprobación en EE. UU. para detectar codeína.
- Los resultados aún no fueron presentados; el análisis de los datos está en curso y se planea una verificación independiente utilizando LC-MS/MS.
- El estudio indica que los contaminantes externos comunes en las yemas de los dedos no comprometieron el rendimiento del sistema en condiciones similares a las del campo.
- Este trabajo forma parte de un paquete de evidencia más amplio; la presentación para el 510(k) sigue prevista para el segundo semestre de 2026.
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