Compass Pathways publica una presentación para inversores sobre el programa de COMP360 psilocybin, el progreso en los trámites ante la FDA y los planes de lanzamiento.
Reuters2026/08/05 12:16- Compass Pathways presentó planes para presentar una NDA continua para COMP360 psilocibina en depresión resistente al tratamiento, con el objetivo de completarla en el cuarto trimestre de 2026.
- El lanzamiento en EE.UU. está previsto para el primer semestre de 2027, condicionado a la aprobación de la FDA; se mencionó la denominación de Terapia Innovadora junto con un Priority Review Voucher en TRD.
- Dos ensayos de Fase 3, COMP005 y COMP006, alcanzaron el objetivo primario en el cambio de MADRS en la semana 6 con P<0.001.
- La empresa destacó la durabilidad durante 26 semanas con dosis poco frecuentes; se describió que la administración adicional profundizó la respuesta en algunos pacientes.
- La planificación del lanzamiento comercial se centra en centros de tratamiento certificados, preparación REMS, distribución por farmacia especializada o modalidad buy-and-bill, y compromiso con pagadores.
Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo refleja únicamente la opinión del autor y no representa en modo alguno a la plataforma. Este artículo no se pretende servir de referencia para tomar decisiones de inversión.
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