Egetis publica una presentación corporativa sobre el lanzamiento de Emcitate y la revisión de la FDA para el medicamento destinado a la deficiencia de MCT8.

Reuters2026/08/05 13:06

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Egetis Therapeutics destacó a Emcitate (tiratricol) como su producto principal para la deficiencia de MCT8, con aprobación en la Unión Europea prevista para febrero de 2025.
El lanzamiento en Alemania comenzó en mayo de 2025; la compañía apunta a una implementación gradual en toda Europa, empezando por los mercados EU4.
La FDA aceptó la NDA de Emcitate para revisión prioritaria el 27 de marzo de 2026; la fecha PDUFA está fijada para el 28 de septiembre de 2026.
Los preparativos para el lanzamiento en Estados Unidos están dirigidos al cuarto trimestre de 2026; la compañía identificó más de 140 pacientes confirmados y tratamientos de acceso temprano en 20 centros especializados.
Los ingresos del primer trimestre de 2026 totalizaron SEK 13,4 millones; la posición de efectivo era SEK 142,5 millones, tras una emisión dirigida de acciones de SEK 350 millones en abril de 2026.

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