Bavarian Nordic afirma que el ensayo de Fase 2 respalda la aprobación de la vacuna IMVANEX contra mpox en la Unión Europea para niños de 2 a 11 años.
Reuters2026/08/07 06:11- Bavarian Nordic obtuvo la aprobación de la Comisión Europea para ampliar el uso de IMVANEX a niños de 2 a menos de 12 años.
- La decisión se basó en resultados ya obtenidos en un ensayo de Fase 2 que comparó a niños con adultos.
- El estudio mostró que los niños generaron una respuesta inmunitaria comparable a la de los adultos, con un perfil de seguridad similar.
- La ampliación del prospecto aumenta el acceso en la UE a la vacuna MVA-BN no replicante de la compañía para la prevención de mpox y viruela.
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