Regenxbio no volverá a presentar la solicitud de licencia de productos biológicos ante la FDA de Estados Unidos para la terapia del síndrome de Hunter; las acciones caen antes de la apertura del mercado

07:35 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- Regenxbio (RGNX) no planea volver a presentar en el corto plazo la solicitud de licencia biológica para su terapia génica en investigación RGX-121 para el síndrome de Hunter, tras una suspensión clínica por parte de la Food and Drug Administration de Estados Unidos, según informó la compañía el lunes. La decisión de la FDA sigue al descubrimiento de hallazgos asintomáticos en resonancias magnéticas de columna en cinco participantes que recibieron RGX-121 entre tres y seis años atrás, indicó la empresa. Los investigadores calificaron los hallazgos como no graves y los radiólogos creen que probablemente sean benignos, aunque su naturaleza y causa todavía no han sido confirmadas, explicó Regenxbio. La compañía señaló que los cinco pacientes permanecen clínicamente bien, con evaluaciones neurocognitivas y neuroconductuales estables o mejoradas. Las acciones de la compañía bajaron más del 26% en la actividad previa a la apertura del mercado del lunes.