Humacyte planea presentar una solicitud ante la FDA para su vaso tisular acelular diseñado para acceso en diálisis.

08:52 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) anunció el lunes que planea presentar en noviembre una solicitud suplementaria de licencia biológica ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para buscar la aprobación del uso de su vaso tisular acelular diseñado para acceso de diálisis. La empresa indicó que respaldará la presentación con datos de tres ensayos de fase 3, incluyendo un estudio en el que las pacientes femeninas en diálisis promediaron tres meses adicionales sin un catéter en comparación con el estándar de cuidado. Según Humacyte, el producto recibió aprobación regulatoria en diciembre de 2024 para trauma vascular. Las acciones de la empresa subieron un 6,4% en la actividad previa a la apertura del lunes.