BioCryst Pharmaceuticals obtiene aprobación en Japón para Orladeyo en niños pequeños

07:41 AM EDT, 25/08/2026 (MT Newswires) -- BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) informó el martes que Japón aprobó Orladeyo de administración diaria para prevenir ataques de angioedema hereditario en niños de 2 a menos de 12 años. La empresa señaló que la aprobación abarca una formulación en gránulos que puede tragarse con agua o leche o mezclarse con alimentos blandos, ofreciendo una alternativa oral a las inyecciones tradicionalmente utilizadas para tratar el angioedema hereditario en menores. Según el comunicado, la aprobación se basó en los resultados interinos del ensayo clínico APeX-P, que mostraron reducciones tempranas y sostenidas en la frecuencia mensual de ataques de angioedema hereditario, sin nuevos problemas de seguridad. BioCryst indicó que planea lanzar el tratamiento en Japón tras completar el proceso nacional de reembolso.