Upstream Bio avanza para iniciar dos ensayos de fase 3 de Verekitug en el primer trimestre de 2027.

07:31 AM EDT, 01/09/2026 (MT Newswires) -- Upstream Bio (UPB) está en camino de iniciar ensayos clínicos de Fase 3 de verekitug en asma grave y rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) en el primer trimestre de 2027, informó la compañía el martes. Tras sus conversaciones con la US Food and Drug Administration, Upstream Bio decidió evaluar una dosis subcutánea de 400 miligramos de verekitug en ambas indicaciones, administrada cada 12 semanas y comparada con placebo, según el comunicado. Se espera que los dos ensayos controlados con placebo inscriban en conjunto aproximadamente 1.500 pacientes y no restringirán el enrolamiento basado en biomarcadores basales. El criterio principal de valoración del ensayo de Fase 3 en asma grave es la tasa anualizada de exacerbaciones asmáticas durante 48 semanas, mientras que los criterios co-principales para CRSwNP son el cambio desde el inicio en la puntuación de pólipos nasales y la puntuación de congestión nasal, cada una a las 48 semanas, indicó la compañía. Con resultados favorables en Fase 3, Upstream Bio espera presentar solicitudes de licencia de productos biológicos (BLAs) a la FDA para ambas indicaciones, lo que potencialmente permitiría un lanzamiento ya en 2030, agregó la empresa.