La solicitud de comercialización del inyectable Vamici BAI monoclonal de Roche (RHHBY.US) fue aceptada por el CDE para el tratamiento del edema macular inflamatorio de la úvea.
El sitio web de CDE muestra que la solicitud de comercialización para la inyección de Vamicibai monoclonal de Roche (RHHBY.US) ha sido aceptada.
Según ha informado Jinse Finance, el 3 de septiembre, la página oficial de la CDE mostró que la solicitud para la comercialización de la inyección de vamikibart de Roche (RHHBY.US) fue aceptada, para el tratamiento del edema macular uveítico (UME). Previamente, esta solicitud había sido incluida por la CDE en el procedimiento de revisión y aprobación prioritaria.
Fuente: Página oficial de la CDE
Vamikibart es un anticuerpo monoclonal IL-6 en investigación, administrado a través de inyección intravítrea. IL-6 es una citoquina clave en las respuestas inflamatorias y, en ambientes oculares inflamados como la uveítis y el edema macular, puede promover la fuga vascular, el engrosamiento de la retina y la disminución de la función visual. Vamikibart puede inhibir de forma potente la vía de señalización de IL-6, bloqueando estos procesos patológicos desde su origen.
Vamikibart fue desarrollado inicialmente por Eleven Biotherapeutics. En junio de 2016, Roche adquirió los derechos globales de desarrollo y comercialización de este producto.
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