AstraZeneca obtiene la aprobación acelerada de la FDA para el fármaco contra el cáncer de mama Etcamah

06:25 PM EDT, 09/04/2026 (MT Newswires) -- Astrazeneca (AZN) informó el viernes que la FDA otorgó una aprobación acelerada a su medicamento Etcamah, camizestrant, para adultos con un tipo común de cáncer de mama avanzado o metastásico. El medicamento se utiliza junto con otro fármaco contra el cáncer denominado inhibidor de CDK4/6. La aprobación es para pacientes cuyos tumores desarrollan un cambio genético específico, conocido como mutación ESR1, que permite que el cáncer resista la terapia hormonal estándar con el tiempo, según el comunicado. La FDA indicó que esta es la primera aprobación de un medicamento oncológico basada en detectar esta mutación de resistencia a través de un análisis de sangre, antes de que las imágenes muestren que el cáncer está empeorando. El organismo regulador también aprobó un test sanguíneo llamado Guardant360 CDx para identificar a los pacientes que califican para el tratamiento. En el estudio que respaldó la aprobación, los pacientes que cambiaron a Etcamah vivieron una mediana de 16 meses sin que su cáncer empeorara, en comparación con 9,2 meses para quienes continuaron con su terapia hormonal original, según la FDA.