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La prueba diagnóstica de cáncer de mama de Guardant Health fue aprobada por la FDA de EE.UU.

La prueba diagnóstica de cáncer de mama de Guardant Health fue aprobada por la FDA de EE.UU.

MT newswireMT newswire2026/09/08 10:16
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06:08 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- Guardant Health (GH) anunció que su Guardant360 CDx fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como diagnóstico complementario para el cáncer de mama metastásico avanzado. La indicación específica para esta combinación diagnóstica es identificar a pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y HER2 negativo, con tumores que presentan mutaciones específicas antes de la progresión radiográfica y que pueden beneficiarse del tratamiento con Etcamah de AstraZeneca (AZN), según informó la empresa. La aprobación se basa en datos de un ensayo clínico que demostraron una reducción del 56% en el riesgo de progresión o muerte, de acuerdo con lo comunicado por la compañía. Las acciones de la empresa subieron un 1% en las operaciones previas a la apertura del mercado.
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