X4 Pharmaceuticals llega a un acuerdo con la FDA sobre la revisión del ensayo de Fase 3 para el tratamiento de la neutropenia crónica

08:18 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- X4 Pharmaceuticals (XFOR) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. llegaron a un acuerdo sobre el diseño de un ensayo clínico de Fase 3 para mavorixafor como posible tratamiento para la neutropenia crónica, según informó la compañía el martes. El propósito de la reunión fue acordar un tamaño de muestra revisado, el poder estadístico asociado y el tamaño de la base de datos de seguridad para respaldar una solicitud suplementaria de nuevo medicamento, informó la empresa. La FDA estuvo de acuerdo con la propuesta de la empresa de reducir el tamaño de la muestra a 126 desde 176, indicando que el objetivo de inscripción revisado mantiene un poder general adecuado para los criterios coprimarios del ensayo, según la compañía. La neutropenia crónica es una enfermedad sanguínea rara que puede provocar infecciones potencialmente mortales. Las acciones de la compañía subieron un 1% en las operaciones previas a la apertura del mercado.