Rezolute afirma que la FDA sigue revisando los datos de Ersodetug del estudio de fase 3 sobre hiperinsulinismo congénito

08:30 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Rezolute (RZLT) informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) todavía está revisando los datos de un estudio de fase 3 de ersodetug para el posible tratamiento de la hipoglucemia causada por hiperinsulinismo congénito. La empresa señaló que no tiene un cronograma específico sobre cuándo recibirá comentarios o directrices de la FDA respecto a los posibles próximos pasos. De acuerdo a la compañía, la fase de extensión abierta del estudio sigue en curso, lo que podría indicar mejoras en el control glucémico y una reducción en el uso de terapias estándar de atención de referencia. Rezolute agregó que aún está reclutando pacientes para otro estudio de fase 3 que evalúa ersodetug en hiperinsulinismo tumoral, y se esperan los resultados principales antes de fin de año. Las acciones de la compañía bajaron un 1,6% en la actividad previa al mercado del miércoles.