Humacyte obtiene la aprobación de la FDA de EE. UU. para extender la vida útil de Symvess a 36 meses

09:31 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos autorizó una extensión de la vida útil de Symvess a 36 meses desde 18 meses. La medida fue respaldada por datos adicionales de estabilidad que demuestran que Symvess sigue cumpliendo todas las especificaciones de calidad del producto durante el período extendido de 36 meses, según indicó la empresa. El regulador aprobó Symvess en diciembre de 2024 como conducto vascular para adultos con lesión arterial en las extremidades, según Humacyte. La empresa afirmó que planea presentar una solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos en noviembre para agregar el acceso a diálisis como la segunda indicación aprobada.