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AP-SA02 de Armata Pharmaceuticals recibe la designación de terapia innovadora de la FDA

AP-SA02 de Armata Pharmaceuticals recibe la designación de terapia innovadora de la FDA

MT newswireMT newswire2026/09/14 11:56
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07:46 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Armata Pharmaceuticals (ARMP) informó el lunes que AP-SA02 recibió la designación de Terapia Innovadora por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento complementario de la bacteriemia complicada por Staphylococcus aureus (SAB), causada por S. aureus sensible a meticilina o S. aureus resistente a meticilina. Según la empresa, esta designación permite una revisión acelerada de medicamentos destinados a tratar condiciones graves o potencialmente mortales y que han mostrado evidencia clínica preliminar de una mejora sustancial potencial sobre las terapias disponibles. Armata indicó que la designación se respaldó en los datos clínicos de la Fase 1b/2a, que demostraron que los pacientes tratados con AP-SA02 y la mejor terapia antibiótica disponible presentaron tasas de curación clínica más altas y tempranas comparados con los que recibieron placebo y la mejor terapia antibiótica disponible. La compañía añadió que los pacientes tratados con AP-SA02 también mostraron tendencias favorables en varias medidas de resolución de la enfermedad. Las acciones de la empresa subieron un 12% en las operaciones previas a la apertura del lunes.
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