Cosentyx de Novartis recibe una opinión positiva del CHMP de la UE para la polimialgia reumática tras el éxito en el ensayo de fase III
Bitget2026/09/18 15:01- Novartis obtuvo una opinión positiva del CHMP que respalda Cosentyx para la polimialgia reumática, posicionándolo para una posible nueva indicación en Europa.
- Los resultados de la fase III REPLENISH se presentaron en el congreso EULAR 2026 y luego se publicaron en el New England Journal of Medicine.
- El estudio demostró que Cosentyx mejoró la remisión sostenida y redujo la dependencia de los corticoides frente a placebo, sin que se reportaran nuevas preocupaciones de seguridad.
- El uso recomendado está dirigido a adultos que recaen durante la disminución de corticoides o responden insuficientemente a los mismos, ampliando el uso de Cosentyx más allá de sus principales áreas autoinmunes.
- Se espera una decisión de la Comisión Europea en aproximadamente dos meses, lo que marcará el calendario para una posible ampliación de indicaciones y planificación de lanzamiento.
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