BUZZ-La FDA no expresó preocupaciones significativas sobre las pruebas de detección de cáncer, las acciones de Grail subieron fuertemente
路透社2026/09/21 15:5621 de septiembre - ** Las acciones de la empresa de detección de cáncer Grail (GRAL.O) subieron un 34,6% a 108,71 dólares, alcanzando su nivel más alto en siete meses
** La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó documentos que muestran que la prueba de detección múltiple de cáncer Galleri de Grail no presenta problemas significativos de seguridad o técnicos
** El panel de expertos de la FDA centró la discusión principalmente en el etiquetado del producto y en si los datos existentes son suficientes para respaldar una declaración clara de "detección temprana"
** Analistas de RBC Capital Markets señalaron que estos documentos "benefician las perspectivas de aprobación de Galleri", ya que las dudas "se centran principalmente en el tema del etiquetado y no en la eficacia y seguridad de la prueba principal"
** El bróker Piper Sandler consideró que este avance "es positivo para GRAL" y espera un "voto favorable"
** La prueba de sangre Galleri puede detectar biomarcadores de más de 50 tipos de cáncer, complementando los métodos actuales de detección para tipos individuales de cáncer
** El comité asesor de la FDA tiene previsto reunirse el miércoles
** Al cierre de la última jornada bursátil, el valor acumulaba un alza del 24,45% en lo que va del año
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Actualización: Las acciones de Maas, inversor de Firmus, caen después de que una operadora de centro de datos de inteligencia artificial cancelara un plan de IPO muy esperado.
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