Versión actualizada 3-El medicamento contra el cáncer de ArriVent no logró "retrasar significativamente" el progreso de la enfermedad y sus acciones se desploman
路透社2026/10/06 15:18Se actualizaron los datos de precios de las acciones y se agregaron comentarios de analistas en los párrafos 8 y 10. Christy Santhosh, Reuters, 6 de octubre - ArriVent BioPharma (AVBP.O) informó este martes que su terapia oral para tratar un tipo raro de cáncer de pulmón no logró retrasar significativamente el avance de la enfermedad en ensayos clínicos avanzados, lo que provocó una caída de casi el 60% en el valor de sus acciones durante la sesión matutina. La terapia, llamada firmonertinib, fue probada en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en etapa avanzada que nunca habían recibido tratamiento previo y portan una mutación genética denominada inserción del exón 20 del EGFR, la cual puede impulsar el crecimiento del cáncer. Esta mutación representa aproximadamente el 0.5% al 1% de todos los casos de NSCLC. El NSCLC abarca alrededor del 85% de todos los casos de cáncer de pulmón. La evaluación de revisores independientes mostró que la dosis de 240 mg desarrollada por ArriVent prolongó la mediana de supervivencia sin progresión a 11 meses, comparado con solo 9.5 meses en el grupo tratado con quimioterapia. El CEO, Bing Yao, dijo que la mejora en la supervivencia sin progresión (es decir, el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad empeore o se disemine) no fue "significativa". “Estos resultados decepcionantes no eran lo que esperábamos, especialmente para aquellos pacientes... que necesitan urgentemente opciones de tratamiento más efectivas.” La compañía indicó que está evaluando el conjunto completo de datos para determinar el camino de desarrollo más apropiado para firmonertinib y que no se detectaron nuevas señales de seguridad en el estudio. El analista de BTIG, Jeet Mukherjee, señaló que la razón principal del posible fracaso del estudio fue el desempeño superior al esperado del grupo de control, que alcanzó una supervivencia sin progresión de 9.5 meses, cuando se esperaba solo de 7.5 a 8 meses; mientras que los 11 meses de firmonertinib estuvieron dentro de lo anticipado (9 a 11 meses). Adicionalmente, firmonertinib actualmente está siendo evaluado en un ensayo clínico avanzado dirigido a pacientes con NSCLC que presentan la rara mutación EGFR PACC en sus tumores. “Este resultado representa un revés importante para el campo de tratamiento de mutaciones del exón 20, pero el proyecto PACC aún tiene respaldo a nivel clínico”, comentó la analista de Clear Street, Kaveri Bommana. La terapia ya está aprobada en China para pacientes con NSCLC que portan ciertas mutaciones específicas. (Para facilitar la lectura de personas cuya lengua materna no es el inglés, Reuters ofrece reportes traducidos automáticamente a varios idiomas. Dado que estas traducciones pueden contener errores o carecer del contexto necesario, Reuters no garantiza su exactitud y las proporciona solo para conveniencia de los lectores. Reuters no asume ninguna responsabilidad por daños o pérdidas derivadas del uso de la función de traducción automática.)
Actualización de datos bursátiles y agregado de comentarios de analistas en el párrafo 8 y 10
Christy Santhosh
Reuters, 6 de octubre - ArriVent BioPharma (AVBP.O) informó el martes que su tratamiento oral para un tipo poco común de cáncer de pulmón no logró retrasar de manera significativa la progresión de la enfermedad en ensayos clínicos avanzados, lo que provocó que las acciones de la empresa se desplomaran cerca del 60% en las primeras operaciones.
El tratamiento, llamado firmonertinib, fue probado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado que no habían recibido tratamiento previo y que presentan una variante genética conocida como mutación de inserción en el exón 20 de EGFR, la cual puede favorecer el crecimiento del cáncer.
Esta mutación representa aproximadamente entre el 0,5% y el 1% de todos los casos de NSCLC. El cáncer de pulmón no microcítico constituye alrededor del 85% de todos los casos de cáncer de pulmón.
Una revisión independiente mostró que, en este ensayo, la dosis desarrollada por ArriVent de 240 mg prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión hasta 11 meses, comparado con sólo 9,5 meses en el grupo de quimioterapia.
La directora ejecutiva, Yao Bing, dijo que la mejora en la supervivencia libre de progresión—es decir, el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad empeore o se propague—no fue "significativa".
“Estos resultados decepcionantes no son lo que esperábamos, especialmente para aquellos pacientes... que necesitan urgentemente opciones de tratamiento más eficaces.”
La compañía indicó que está evaluando el conjunto completo de datos para determinar la vía de desarrollo más adecuada para firmonertinib, y que no se detectaron nuevas señales de seguridad en el ensayo.
El analista de BTIG, Jeet Mukherjee, señaló que la razón principal del aparente fracaso del ensayo fue el rendimiento superior al previsto del grupo de control — su supervivencia libre de progresión alcanzó los 9,5 meses, mientras que se esperaba sólo entre 7,5 y 8 meses; el dato de 11 meses de firmonertinib, en cambio, coincide con las expectativas de entre 9 y 11 meses.
Además, firmonertinib se está probando actualmente en otro ensayo avanzado dirigido a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) que presentan en sus tumores la rara mutación EGFR PACC.
“Este resultado representa un revés importante para el campo de tratamiento de mutaciones en el exón 20, pero el programa PACC aún tiene fundamento clínico de apoyo,” afirmó Kaveri Bahlmann, analista de Clear Street.
El tratamiento ya ha sido aprobado en China para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) que presentan mutaciones específicas.
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