Versión actualizada 1-La terapia de cáncer con mRNA de BioNTech no alcanzó el primer objetivo en el ensayo clínico para cáncer de cabeza y cuello.

Se actualizó la evolución del precio de las acciones y se añadieron detalles y comentarios de analistas en los puntos 5 y 6

Reuters, 13 de octubre - BioNTech (22UAy.DE) informó este martes que su terapia inmunológica experimental de ARNm contra el cáncer para pacientes con cáncer de cabeza y cuello no alcanzó el primer objetivo principal en un ensayo clínico de fase intermedia a tardía.

Las acciones de esta desarrolladora de fármacos que cotizan en Estados Unidos cayeron cerca del 3% en las primeras operaciones.

• El ensayo evaluó la combinación del fármaco BNT113 con el medicamento oncológico de gran éxito Keytruda de Merck MRK.N (nombre químico: pembrolizumab) para tratar pacientes con carcinoma escamoso avanzado de cabeza y cuello (HNSCC) relacionado con el virus HPV16.

• En comparación con Keytruda solo, la terapia combinada no mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS), un indicador que mide el tiempo que vive el paciente sin que empeore la enfermedad.

• El analista de Citi Geoffrey Meacham afirmó: "Si bien los resultados son decepcionantes, el carcinoma escamoso de cabeza y cuello (HNSCC) presenta heterogeneidad y una inmunosupresión importante, lo que hace que, incluso dirigido al virus HPV16, obtener una mayor eficacia que pembrolizumab sea un desafío".

• BioNTech indicó que seguirá adelante con el ensayo tal como recomendó el comité independiente de monitoreo de datos, para evaluar el segundo objetivo principal: la supervivencia global (OS), con el objetivo de determinar si la terapia ayuda a prolongar la vida de los pacientes.

• La supervivencia global suele considerarse el "estándar de oro" en la investigación oncológica; anteriormente, ciertas inmunoterapias contra el cáncer recibieron aprobación regulatoria tras alcanzar el objetivo de OS aun cuando no lograron la meta de PFS.

• "Aunque no se alcance la meta de PFS, un beneficio de OS estadísticamente significativo puede definir el resultado del ensayo como positivo", agregó Meacham.

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