Face aux inquiétudes, le PDG de Moderna rassure le marché : le vaccin contre le cancer personnalisé couvrira davantage de types de cancers

Le PDG de Moderna affiche une grande confiance dans la perspective de son vaccin personnalisé à base d’ARNm contre le cancer, affirmant que cette technologie sera efficace contre plusieurs types de tumeurs, mais les analystes continuent de douter de sa valeur commerciale.

Le lundi 26 octobre, lors d'une interview sur Bloomberg Television, le PDG de Moderna, Stephane Bancel, a déclaré que le vaccin personnalisé à ARNm contre le cancer, intismeran autogene, développé conjointement avec Merck, « fonctionnera pour beaucoup plus de cancers que le mélanome ».

Lors de l’interview, Bancel a clairement exprimé sa confiance envers la « plateforme technologique des vaccins personnalisés à ARNm contre les tumeurs » de la société, citant le médicament phare de Merck contre le cancer, Keytruda, en guise de comparaison. Il a déclaré :

En théorie, tant que le type de tumeur répond aussi bien à Keytruda, cette plateforme peut fonctionner.

Keytruda est un médicament d’immunothérapie contre le cancer développé par Merck, actuellement approuvé pour le traitement de plusieurs types de cancers.

Parallèlement, Bancel a révélé que les données d’un grand essai sur le cancer du rein pourraient être publiées dès la fin de cette année ou au début de l’année prochaine, exprimant un optimisme marqué quant aux résultats de l’essai sur le cancer du rein.

C’est la première confirmation publique de la part du dirigeant de Moderna concernant les perspectives « pan-tumorales » du vaccin. Jusqu’à présent, les modèles de valorisation du marché reposaient principalement sur l’indication mélanome du vaccin contre le cancer. Mais la question de savoir si la narration « pan-tumorale » se traduira par une amélioration de la valorisation reste très débattue sur le marché.

Auparavant, les analystes de Jefferies avaient averti qu’il n’est « pas certain » que les signaux positifs observés dans le mélanome puissent être répliqués pour d’autres indications. Les analystes de Citi maintiennent leur recommandation à la vente sur Moderna, estimant que le potentiel commercial de ce vaccin reste nettement limité.

La semaine dernière, lors du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Madrid, les données détaillées de la phase 3 du mélanome dévoilées par Moderna ont déçu certains investisseurs, ce qui a entraîné une forte volatilité du cours de l’action Moderna.

Intismeran autogene est un vaccin personnalisé pour chaque patient, utilisant des informations génétiques extraites de la tumeur pour générer une réponse immunitaire anti-tumorale adaptée, et il fait actuellement l’objet d’études sur plusieurs cancers, dont le rein, le poumon et la vessie.

Concernant l’augmentation de la capacité de production, Bancel a répondu aux inquiétudes, déclarant que le développement et la production du vaccin contre le Covid étaient « un défi bien plus grand que celui des vaccins personnalisés contre le cancer », et il a indiqué que l’entreprise a acquis de précieuses expériences d’ingénierie lors de la fabrication des vaccins contre le Covid.

Il a également révélé que le cycle de production du vaccin pendant la phase 3 était d’environ neuf semaines, et qu’avec l’optimisation continue des procédés, ce délai pourrait être réduit davantage. Les analystes s’attendent à ce qu’intismeran reçoive son autorisation réglementaire l’année prochaine.

En août de cette année, Moderna et Merck ont annoncé qu’un essai pivot de phase 3 pour le mélanome montrait une réduction du taux de récidive grâce au vaccin, ce qui a suscité un fort intérêt du marché. Le titre a connu une hausse spectaculaire, avec un gain annuel qui a frôlé les 780 %.

Cependant, les données détaillées publiées récemment ont déçu une partie des investisseurs, qui les jugent en deçà des attentes élevées initiales, provoquant une chute du cours de Moderna et illustrant l’extrême attention mais aussi l’incertitude qui entourent cette technologie sur le marché.

Selon Bloomberg, les oncologues approuvent globalement les données sur le mélanome, mais les investisseurs demeurent divisés sur la possibilité d’un élargissement à d’autres types de cancers.

Une autre controverse non résolue concerne la valeur comparative d’intismeran par rapport aux traitements immunothérapeutiques néoadjuvants existants.

L’immunothérapie néoadjuvante consiste à administrer des traitements comme Keytruda, Yervoy ou Opdivo de Bristol-Myers Squibb avant l’ablation chirurgicale de la tumeur. De nombreuses études de phase néoadjuvante ont montré que ces traitements peuvent nettement prolonger la survie de certains patients avant la récidive ou le décès.

Si l’efficacité est similaire, la personnalisation très poussée et le coût potentiellement élevé d’intismeran soulèveront des questions légitimes.

Cependant, les oncologues signalent que tous les patients atteints de mélanome ne sont pas candidats à une immunothérapie néoadjuvante, et les analystes relèvent que les conceptions d’essai diffèrent fondamentalement, rendant toute comparaison directe injuste. Selon Seigerman :

En l’absence de données comparables, la décision entre ces deux stratégies relèvera actuellement du choix du médecin, cas par cas.

Malgré l’enthousiasme de la direction, les analystes demeurent divisés sur le potentiel de commercialisation du vaccin.

Dans une note du 22 octobre adressée à ses clients, l’analyste de Jefferies, Akash Tewari, estime que le chiffre d’affaires maximal d’intismeran autogene pourrait atteindre 4,6 milliards de dollars, tout en avertissant qu’il n’est « pas certain » que les signaux positifs du mélanome s’appliquent à d’autres indications.

Dans une note ultérieure, il précise que les données indiquent que les bénéfices du vaccin pourraient s’accentuer avec le temps.

L’analyste de Citi, Geoff Meacham, se montre plus prudent. Dans sa note maintenant la recommandation de vente, il rapporte que, lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale, la direction et les leaders d’opinion ont insisté sur la réponse immunitaire spécifique au nouvel antigène du vaccin, son efficacité dans différents groupes de risques liés au mélanome, et la confiance quant à un bénéfice de survie globale à partir des indicateurs de survie sans récidive et sans métastases à distance.

Cependant, Meacham remarque que la réunion a assez peu abordé les problématiques de fabrication, l’éligibilité des patients, la gestion du calendrier thérapeutique, et l’importance des données matures sur la survie globale.

Il ajoute que seuls quelques patients atteints de mélanome remplissent les critères d’inclusion liés à « de larges lésions résécables », ce qui signifie que l’application clinique réelle d’intismeran « pourrait être plus limitée que certains investisseurs ne l’imaginent ».

De plus, Meacham note que la monothérapie par intismeran est théoriquement prometteuse, mais que, vu l’efficacité et la sécurité déjà établies de Keytruda, cette voie « demeure fortement théorique en pratique ».

En conclusion, il estime que cette conférence téléphonique « a renforcé la confiance de la direction dans la plateforme, mais n’a pas fondamentalement modifié notre jugement concernant ses limites commerciales et les biais de valorisation ».