Takeda (TAK.US) Opryaton mendapat persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk dipasarkan, digunakan untuk mengobati tipe 1 narkolepsi episodik.
Sebelumnya, produk ini telah memperoleh status terapi terobosan dan penunjukan tinjauan prioritas dari FDA.
Menurut informasi dari Zhihui Finance APP, pada 5 Agustus waktu setempat, FDA mengumumkan bahwa tablet Oveporexton (Oveporexton) dari Takeda (TAK.US) telah mendapatkan persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk pemasaran, digunakan dalam pengobatan narkolepsi tipe 1 (NT1). Sebelumnya, produk ini telah diberikan status terapi terobosan dan peninjauan prioritas oleh FDA. Pada Juli tahun ini, Oveporexton juga telah disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok.
Siaran pers menyebutkan, ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan narkolepsi tipe 1 yang dapat meredakan semua gejala penyakit tersebut dan juga obat pertama yang bekerja dengan secara langsung menargetkan hilangnya jalur sinyal oreksin yang menyebabkan penyakit tersebut.
Narkolepsi adalah penyakit neurologis kronis langka yang ditandai oleh ketidakmampuan mempertahankan keadaan bangun tidur normal, dengan gejala utama berupa rasa kantuk berlebihan di siang hari (EDS) yang sulit dikendalikan, katapleksi, dan fenomena tidur REM lainnya (seperti kelumpuhan tidur dan halusinasi saat tidur). Narkolepsi tipe 1 juga disebut narkolepsi dengan katapleksi, disebabkan oleh hilangnya sejumlah besar neuron oreksinergik di area lateral hipotalamus sehingga produksi oreksin oleh neuron ini sangat menurun, dengan gejala klinis berupa kantuk berlebihan pada siang hari disertai serangan katapleksi.
Oveporexton (TAK-861, nama sebelumnya: Oblitron) adalah agonis selektif reseptor oreksin 2 (OX2R) oral. Obat ini dapat secara selektif menstimulasi OX2R, untuk memulihkan aktivitas neurotransmitter hilir yang hilang akibat turunnya kadar oreksin endogen, sehingga mengatasi masalah kekurangan oreksin yang mendasari pada narkolepsi tipe 1.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Tingkat gagal bayar kredit swasta di Amerika Serikat naik menjadi 6,3%, mencetak rekor baru, sementara tingkat gagal bayar di industri perangkat lunak turun menjadi 0,6%.
Menurut laporan terbaru dari Fitch, tingkat gagal bayar kredit swasta AS yang melacak 1.300 peminjam naik menjadi 6,3% pada akhir Agustus dalam 12 bulan terakhir, melampaui rekor tertinggi sebelumnya sebesar 6,1% pada Juli. Tingkat gagal bayar di sektor layanan kesehatan, industri, dan manufaktur masing-masing mencapai 9,9%, sedangkan sektor perangkat lunak teknologi justru turun menjadi 0,6%. Meskipun kekhawatiran akan disrupsi AI memberikan tekanan pada industri perangkat lunak, hal tersebut belum secara signifikan mempengaruhi kualitas kredit di sektor ini.
Data: ETH menembus 2.600 dolar AS
Saham Bank of America turun 6%! CEO mengatakan pendapatan perdagangan pada kuartal ketiga stagnan, dan pendapatan investment banking tidak sesuai harapan
CEO Bank of America, Brian Moynihan, menyatakan bahwa pendapatan perdagangan bank pada kuartal ini akan "relatif stabil" dibandingkan kuartal ketiga tahun lalu, yang sangat kontras dengan lonjakan pendapatan di Wall Street pada paruh pertama tahun ini. Selain itu, biaya bisnis perbankan investasi diperkirakan berkisar antara 1,6 hingga 1,8 miliar dolar AS, lebih rendah dari ekspektasi pasar yang mendekati 2 miliar dolar AS.
Harga kripto
Lainnya
