Bitget App
スマートな取引を実現
暗号資産を購入市場取引先物Bitget EarnAI広場もっと見る
2つの小分子治療法がFDAの優先審査資格を獲得し、年内に審査結果が発表される見込みです。

2つの小分子治療法がFDAの優先審査資格を獲得し、年内に審査結果が発表される見込みです。

华尔街见闻华尔街见闻2026/05/28 22:10
原文を表示
米国FDAはこの申請に優先審査指定を同時に付与し、PDUFA期日を2026年11月30日に設定しました。プレスリリースによると、bezuclastinib併用療法はGIST患者においてアクティブな対照薬と比較し、統計的に有意な優位性を示した初めての治療法です。Zydus Therapeuticsは、米国FDAが開発中の低分子saroglitazarの新薬申請(NDA)に優先審査指定を付与したと発表しました。当薬は原発性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者の治療用として申請されており、熊去酸(UDCA)との併用によるUDCA反応不良患者や、UDCAに耐性を持たない患者への単剤治療が対象です。米国FDAはこの申請のPDUFA目標審査日を2026年11月27日に設定しています。Saroglitazarは新しいペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)α/γ アゴニストです。これまでに、米国FDAからオーファンドラッグ指定とファストトラック指定を受けています。
0
0

免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

PoolX: 資産をロックして新しいトークンをゲット
最大12%のAPR!エアドロップを継続的に獲得しましょう!
今すぐロック

こちらもいかがですか?

Guoyuan International:水滴公司(WDH.US)の買い増し評価を維持、AIが業績の急速な成長を促進

WDHは2026年第2四半期の業績発表後、Guoyuan Internationalがレポートを発表し、WDHの「買い」評価を維持し、目標株価を1.25米ドルとしました。

智通财经2026/09/16 10:46
Guoyuan International:水滴公司(WDH.US)の買い増し評価を維持、AIが業績の急速な成長を促進

SpaceX、Rocket Labなどの宇宙関連株に新たなカタリスト登場?アメリカが軌道上の宇宙兵器を初めて認め、“Golden Dome”計画が加速

アメリカ軍は初めて公式に認め、現在、軌道上に「宇宙制御兵器」を保有していることを明らかにしました。また、「Iron Dome」宇宙基盤迎撃器プロジェクトは「飛行可能なハードウェア」段階まで進展しています。

智通财经2026/09/16 08:56
SpaceX、Rocket Labなどの宇宙関連株に新たなカタリスト登場?アメリカが軌道上の宇宙兵器を初めて認め、“Golden Dome”計画が加速

Meta(META.US)のザッカーバーグがAIの「スローダウン」論争に対して回答:モデルの能力向上とセキュリティの強化を引き続き推進

Meta PlatformsのCEOであるマーク・ザッカーバーグと、同社のAI責任者アレキサンダー・ワンは、AIの発展スピードを巡る議論で、AIラボは引き続きモデルの能力を推進すべきだと主張しました。また、急速に強化されるモデルに対して、より強力な防護対策を構築する必要があると述べています。

智通财经2026/09/16 08:16
Meta(META.US)のザッカーバーグがAIの「スローダウン」論争に対して回答:モデルの能力向上とセキュリティの強化を引き続き推進

SK海力士(SKHY.US)が初めて米国でメモリチップ製造を計画、Intel(INTC.US)のオハイオ工場を借りるか、合弁会社を設立する可能性

韓国のSK Hynix(SKHY.US)は、Intel(INTC.US)と取引について協議していると報じられています。成功すれば、SK Hynixが米国国内で初めてメモリーチップの生産を行うことになります。

智通财经2026/09/16 08:11
SK海力士(SKHY.US)が初めて米国でメモリチップ製造を計画、Intel(INTC.US)のオハイオ工場を借りるか、合弁会社を設立する可能性