WYŁĄCZNOŚĆ: Penny Stock Nexalin posuwa się naprzód w kluczowym badaniu mającym na celu zwalczanie ciężkiej bezsenności
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) we wtorek ogłosiła dalszy postęp w kierunku planowanego kluczowego badania klinicznego oceniającego HALO Clarity w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej bezsenności.
Przegląd badania nad bezsennością
Firma prowadzi to badanie we współpracy z Lindus Health, pełnozakresową organizacją badań klinicznych odpowiedzialną za realizację badania, przygotowania regulacyjne oraz rekrutację pacjentów.
Randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane badanie z pozorną terapią ma na celu rekrutację co najmniej 150 uczestników na terenie USA.
Planowane badanie obejmie dorosłych w wieku od 22 do 65 lat z umiarkowaną do ciężkiej bezsennością, którzy mają zostać losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnej terapii HALO Clarity lub leczenia pozorowanego przez cztery tygodnie, po czym nastąpi czterotygodniowy okres obserwacyjny w celu oceny trwałości odpowiedzi.
Badanie zaplanowano jako całkowicie zdecentralizowane, uczestnicy mają przeprowadzać terapie i oceny zdalnie, korzystając z niedawno uruchomionej wirtualnej kliniki NeuroCare firmy Nexalin oraz jej zaawansowanego systemu Elektronicznego Pozyskiwania Danych (EDC).
Wirtualna klinika NeuroCare została zaprojektowana, aby wyeliminować tradycyjne wymagania dotyczące wizyt w placówce, jednocześnie poszerzając dostęp do szerszej populacji pacjentów.
Wsparcie dla planowanego zgłoszenia do FDA
Kluczowe badanie ma na celu wsparcie planowanego zgłoszenia de novo dotyczącego bezsenności do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i stanowi istotny kamień milowy w realizacji globalnej strategii Nexalin w zakresie rozszerzenia swojej platformy Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) na wskazania neuropsychiatryczne o wysokiej częstości występowania.
W poprzednim badaniu Nexalin odnotował klinicznie istotne i statystycznie znaczące poprawy w kluczowych parametrach snu w porównaniu z placebo, bez zgłaszanych poważnych działań niepożądanych. Urządzenie Nexalin Gen-2 15 mA uzyskało również międzynarodowe zatwierdzenia regulacyjne w leczeniu bezsenności oraz wskazań pokrewnych.
Własna technologia stymulacji mózgu
HALO Clarity wykorzystuje opatentowaną technologię DIFS 15 mA firmy Nexalin, zaprojektowaną do celowania w głębsze struktury mózgu związane z regulacją snu i innymi stanami zdrowia psychicznego.
W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod przezczaszkowej stymulacji, które głównie celują w obszary kory mózgowej, DIFS została opracowana z myślą o modulowaniu głębszych obwodów neuronalnych odpowiedzialnych za architekturę snu, oferując potencjalną niefarmakologiczną alternatywę terapeutyczną.
Pozycjonowanie na rynku o wysokim popycie
"To planowane kluczowe badanie stanowi ważny kamień milowy dla Nexalin… Wierzymy, że pomyślna realizacja tego badania oraz dalsze postępy na ścieżce FDA pozwolą Nexalin ubiegać się o zatwierdzenie regulacyjne na rynku o wysokim popycie, dodatkowo potwierdzą szeroki potencjał naszej technologii oraz wesprą nasze ciągłe wysiłki na rzecz rozszerzenia ścieżek regulacyjnych na kolejne wskazania," powiedział Mark White, CEO Nexalin.
Bezsenność dotyka około 30 milionów dorosłych w USA, a globalny rynek terapii bezsenności to wielomiliardowa roczna szansa, która stale rośnie wraz ze wzrostem świadomości i diagnozowaniem.
Cena NXL: Akcje Nexalin wzrosły o 14,08% do 0,56 USD w notowaniach przedsesyjnych we wtorek, według danych Benzinga Pro.
Zdjęcie za pośrednictwem Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
63 miliardy dolarów, największe w historii finansowanie infrastruktury AI! CEO Broadcom osobiście zaangażowany, Wall Street bacznie obserwuje gigantyczną emisję długu planowaną na pierwszy kwartał przyszłego roku.
Ta transakcja, która miała umożliwić Anthropic wynajem chipów, była bliska niepowodzenia z powodu „niestrawności” na rynku długu AI. CEO Broadcom, Chen Fuyang, pilnie zgodził się na podniesienie stopy procentowej oraz gwarancję wartości końcowej, dzięki czemu doszło do rzadkiej współpracy banków z Blackstone. Broadcom pełnił rolę zarówno sprzedawcy, jak i gwaranta, a kontrowersyjny „cykliczny sposób finansowania” silnie powiązał firmę z Anthropic. Emisja wysokiej klasy obligacji o wartości około 21 miliardów dolarów planowana na pierwszy kwartał przyszłego roku będzie prawdziwym testem wytrzymałości.
Przychody i zysk operacyjny SK Hynix za trzeci kwartał przewyższyły oczekiwania, jednak zysk netto nieoczekiwanie okazał się niższy od prognoz, spółka ogłosiła epicką wypłatę dla akcjonariuszy w wysokości bilionów wonów
Ogromna różnica między zyskiem operacyjnym a zyskiem netto może wynikać z nakładania się wielu czynników: obejmuje to rozliczenia podatkowe związane z inwestycją w Kioxia, różnice kursowe, jednorazowe pozycje nieoperacyjne oraz wpływ na poziomie księgowym dużego programu zwrotu środków dla akcjonariuszy. Program zwrotu środków dla akcjonariuszy o wartości bilionów wonów obejmuje ponad 30 bilionów wonów w dywidendach gotówkowych oraz ponad 60 bilionów wonów w skupie własnych akcji i umorzeniu. W trzecim kwartale dywidenda na akcję wyniosła 20 000 wonów, w tym specjalna dywidenda na akcję w wysokości 10 000 wonów pochodząca z zysków z inwestycji w Kioxia.
Visa(V.US): przychody w IV kwartale wzrosły rok do roku o 13% do 12,1 mld USD, wartość transakcji płatności transgranicznych wzrosła o 14%
W czwartym kwartale roku finansowego Visa odnotowała przychody netto w wysokości 12,139 miliarda dolarów, co stanowi wzrost o 13% rok do roku.
Ceny krypto
Więcej
