BUZZ-As ações da BridgeBio sobem após FDA iniciar revisão prioritária de medicamento para nanismo
路透社2026/10/06 12:176 de outubro – As ações da farmacêutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subiram 2,5% nas negociações pré-mercado, para 67,80 dólares. A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária ao seu pedido para aprovação do medicamento oral experimental infigratinibe para o tratamento de crianças com acondroplasia (o tipo mais comum de nanismo). A data-alvo da FDA para uma decisão foi definida para 4 de fevereiro de 2027. O pedido baseia-se em um estudo clínico de fase avançada que atingiu os objetivos primários e secundários importantes; crianças tratadas com infigratinibe tiveram uma velocidade de crescimento anual ajustada 1,74 cm maior do que as crianças que receberam placebo. O medicamento também melhorou a envergadura dos braços e a proporção corporal em crianças com menos de 8 anos de idade; não foram relatadas reações adversas graves relacionadas ao medicamento ou interrupções do tratamento devido a motivos relacionados ao medicamento. A BridgeBio planeja solicitar aprovação europeia no quarto trimestre de 2026. Até o final da última sessão de negociação, as ações da BBIO acumularam uma queda de 13,5% neste ano. (Para facilitar o acesso de não falantes nativos de inglês, a Reuters produz traduções automáticas das suas notícias para várias línguas. Devido à possibilidade de erros ou ausência de contexto adequado, a Reuters não garante a precisão desses textos traduzidos automaticamente, fornecendo-os apenas para comodidade dos leitores. A Reuters não se responsabiliza por qualquer dano ou perda resultante da utilização do serviço de tradução automática.)
6 de outubro - ** As ações da farmacêutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subiram 2,5% nas negociações pré-mercado, para 67,80 dólares
** A empresa afirmou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu avaliação prioritária ao seu pedido, visando a aprovação do medicamento oral experimental Infigratinib para tratar crianças com displasia óssea (o tipo mais comum de nanismo)
** A FDA definiu 4 de fevereiro de 2027 como a data limite para tomar uma decisão
** O pedido baseia-se num estudo clínico avançado que alcançou os objetivos principais e secundários; crianças tratadas com Infigratinib cresceram (ajustado) 1,74 cm por ano a mais do que aquelas que receberam placebo
** O medicamento também melhorou a envergadura e proporção corporal de crianças abaixo dos 8 anos; não foram relatados efeitos adversos graves relacionados com o medicamento ou interrupção do tratamento devido a efeitos colaterais
** A BridgeBio planeia solicitar aprovação na Europa no quarto trimestre de 2026
** Até ao encerramento do último dia de negociação, BBIO acumulou queda de 13,5% desde o início do ano
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