BUZZ-Акції Insmed зростають, оскільки препарат компанії для лікування легеневих захворювань отримав статус пріоритетного розгляду від FDA

21 вересня - ** Акції фармацевтичної компанії Insmed (INSM.O) зросли на 2% у попередніх торгах, до 122,41 долара

** Компанія заявила, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) надало пріоритетний розгляд заявки на повне схвалення її препарату Arikayce, який призначений для лікування легеневої хвороби, спричиненої мікобактеріями комплексу Avium (MAC) — це рідкісна інфекція, що може спричинити незворотне ушкодження легень

** У разі повного схвалення, спектр застосування цього препарату може бути розширений на пацієнтів з новим діагнозом і на тих, у кого стався рецидив інфекції; наразі препарат прискорено схвалено лише для пацієнтів, які не відповідають на стандартне лікування

** FDA визначило 28 січня 2027 року як цільову дату для ухвалення рішення

** Заявка ґрунтується на пізній стадії клінічного дослідження, результати якого показали, що при комбінованому застосуванні з іншими препаратами Arikayce покращує респіраторні симптоми та сприяє очищенню організму від інфекції порівняно із застосуванням лише стандартного лікування

** Станом на закриття попередньої торгової сесії, INSM з початку року знизився на 31,1%

(З метою зручності для тих, чия рідна мова не англійська, Reuters автоматично перекладає свої новини на кілька інших мов. Оскільки автоматизований переклад може містити помилки або не враховувати необхідний контекст, Reuters не гарантує точність автоматизованого перекладу; цей сервіс надається лише для зручності читачів. Reuters не несе відповідальності за будь-які збитки чи втрати, що можуть виникнути внаслідок використання автоматизованого перекладу.)