Phiên bản cập nhật 1 - Bristol Myers Squibb công bố trường hợp bệnh nhân tử vong trong nghiên cứu liệu pháp tế bào giai đoạn đầu

Đã bổ sung chi tiết tại đoạn 3 đến đoạn 6

Reuters, ngày 23 tháng 10 - Bristol Myers Squibb (BMY.N) hôm thứ Sáu tiết lộ rằng một bệnh nhân đã tử vong trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu về liệu pháp tế bào CAR-T thử nghiệm.

Cổ phiếu của công ty dược phẩm này đã giảm 2,5% trong phiên giao dịch đầu phiên.

Công ty cho biết một bệnh nhân mắc đa xơ cứng tái phát hoạt động cao—một bệnh tự miễn dịch của hệ thần kinh trung ương—đã tử vong do viêm phổi nhiễm trùng huyết.

Công ty cho biết bệnh nhân này là người tham gia thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp tế bào thử nghiệm zolacabtagene autoleucel (viết tắt là zola-cel) của Bristol Myers Squibb.

Sau khi được điều trị hóa trị liều cao, bệnh nhân này xuất hiện viêm phổi nhiễm trùng huyết và tử vong vào ngày hôm sau, tức là 44 ngày sau khi truyền CAR-T. Bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng vận động chậm trễ, và không đáp ứng với điều trị bằng corticosteroids hoặc immunoglobulin tiêm tĩnh mạch.

Vào tháng 9 năm nay, công ty cho biết, với việc Novartis NOVN.S trước đó đã tạm dừng tám thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp tế bào thử nghiệm có tên “rap-cel”, họ cũng đang rà soát dữ liệu an toàn như một biện pháp phòng ngừa, và đã tự nguyện tạm dừng nghiên cứu zola-cel (link).

(Nhằm tạo thuận tiện cho những người không sử dụng tiếng Anh là ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters cung cấp bản dịch tự động sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể có sai sót hoặc thiếu bối cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của bản dịch này và chỉ cung cấp nhằm mục đích tiện lợi cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại hoặc tổn thất nào phát sinh từ việc sử dụng chức năng dịch tự động.)