BUZZ-BridgeBio股價上漲，因FDA對侏儒症藥物啟動優先審查

路透社2026/10/06 12:17

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10月6日 - 制藥公司BridgeBio Pharma（BBIO.O）股價在盤前交易中上漲2.5%，至67.80美元。該公司表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其申請給予優先審查，該申請旨在尋求批准實驗性口服藥物Infigratinib用於治療患有軟骨發育不全（最常見的侏儒症類型）的兒童。美國食品藥品監督管理局（FDA）將2027年2月4日定為作出決定的目標日期。該申請基於一項達到主要目標和關鍵次要目標的晚期臨床研究；接受Infigratinib治療的兒童，其年增長速度（經調整後）比接受安慰劑的兒童快1.74厘米。該藥物還改善了8歲以下兒童的臂展及身體比例；未報告與該藥物相關的嚴重不良反應或因治療相關原因導致的停藥情況。BridgeBio計畫於2026年第四季度申請歐洲批准。截至上一交易日收盤，BBIO今年以來累計下跌13.5%。

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10月6日 - ** 製藥公司BridgeBio Pharma（BBIO.O）股價於盤前交易中上漲2.5%，至67.80美元

** 該公司表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其申請給予優先審查，該申請旨在尋求批准實驗性口服藥物英菲格拉替尼用於治療患有軟骨發育不全（最常見的侏儒症類型）的兒童

** 美國食品藥品監督管理局（FDA）將2027年2月4日定為作出決定的目標日期

** 該申請基於一項達到主要目標及關鍵次要目標的後期臨床研究；接受英菲格拉替尼治療的兒童，其年增高速度（經調整後）比接受安慰劑的兒童快1.74厘米

** 該藥物還改善了8歲以下兒童的臂展及身體比例；未報告與該藥物相關的嚴重不良反應或因治療相關原因導致的停藥情況

** BridgeBio計劃於2026年第四季度申請歐洲批准

** 截至上一個交易日收盤，BBIO今年以來累計下跌13.5%

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