質疑聲四起，Moderna CEO安撫市場：個性化癌症疫苗將覆蓋更多癌種

Moderna首席執行官對旗下個人化mRNA癌症疫苗的前景展現出強烈信心，宣稱該技術將在多種腫瘤類型中發揮作用，但分析師對其商業價值的質疑並未消散。

10月26日週一，Moderna CEO Stephane Bancel在彭博電視採訪中表示，該公司與默克聯合研發的個性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene「將在黑色素瘤以外更多癌症中奏效」。

Bancel在採訪中明確表達了對其「個人化mRNA腫瘤疫苗技術平台」充滿信心，並援引默克明星腫瘤藥Keytruda作為類比依據。他說：

只要是類似Keytruda有效的腫瘤類型，該平台理論上都能發揮作用。

Keytruda是默克旗下的重磅癌症免疫治療藥物，目前已被批准用於多種癌症的治療。

與此同時，Bancel透露，一項大型腎癌試驗可能最早於今年底或明年初公佈數據，其對腎癌試驗結果明確表達樂觀預期。

這是Bancel以公司最高決策者身份對「泛腫瘤類型」前景的首次公開確認。此前市場的估值模型中，癌症疫苗的貢獻主要鎖定在黑色素瘤適應症上，但「泛腫瘤」敘事能否轉化為估值修復，市場分歧明顯。

此前Jefferies分析師警告稱，黑色素瘤的積極信號能否複製到其他適應症「尚無定論」。花旗分析師維持對Moderna的「賣出」評級，認為該疫苗商業應用空間存在明顯侷限。

就在上週，公司在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）馬德里年會披露的黑色素瘤三期試驗詳細數據，令部分投資者感到失望，Moderna股價隨之出現劇烈波動。

intismeran autogene是一款為每位患者量身訂製的疫苗，利用從腫瘤中提取的基因資訊為患者構建個性化抗腫瘤免疫反應，目前已在腎癌、肺癌及膀胱癌等多種癌症中展開研究。

在擴大生產規模方面，Bancel對外界的擔憂予以回應，稱新冠疫苗的研發生產「是一個遠比個人化癌症疫苗更大的挑戰」，並表示公司從新冠疫苗生產中累積了大量可借鑑的工程經驗。

他還透露，三期試驗期間疫苗的生產週期約為九週，隨著工藝持續優化，這一時間有望進一步壓縮。分析師預計intismeran將於明年獲得監管批准。

今年8月，Moderna和默克披露該疫苗在黑色素瘤三期關鍵試驗中降低了復發率，消息引發市場廣泛關注。此後股價一路上漲，年內累計漲幅一度逼近780%。

然而，近日正式公佈的詳細數據令部分投資者大失所望，認為數據未能完全達到此前的高預期，Moderna股價跳水回檔，反映出市場對這一技術的高度關注與高度不確定性並存的狀態。

據彭博報導，腫瘤科醫生對黑色素瘤數據整體表示認可，但圍繞該技術能否廣泛推廣至其他癌症類型，投資者的爭議仍在持續。

另一個懸而未決的爭議是：intismeran與現有新輔助免疫療法的比較價值。

新輔助免疫療法是指在手術切除腫瘤前，使用Keytruda、百時美施貴寶旗下的Yervoy或Opdivo等藥物進行治療。多項新輔助研究顯示，此類療法可顯著延長部分患者在癌症復發或死亡前的存活時間。

若效果相近，intismeran高度個人化的生產流程及潛在的高昂成本，將面臨合理性質疑。

不過，腫瘤科醫生指出，並非所有黑色素瘤患者都適合接受新輔助免疫療法，分析師亦認為兩類試驗的設計存在本質差異，直接比較並不公平。Seigerman表示：

在沒有對等數據的情況下，預計目前兩種方案之間的選擇將由醫生逐案決定。

儘管管理層態度積極，外界分析師對該疫苗商業化潛力的判斷仍存在明顯分歧。

Jefferies分析師Akash Tewari在10月22日的客戶報告中估計，intismeran autogene的峰值銷售額可能達到46億美元，但同時警告稱，黑色素瘤的積極信號能否複製到其他適應症「尚無定論」。

在隨後更新的報告中，他指出數據顯示該疫苗的獲益效果可能隨時間推移而增強。

花旗分析師Geoff Meacham則態度更為審慎。Meacham在維持「賣出」評級的研究報告中指出，歐洲腫瘤內科學會的會議中，管理層及參與的關鍵意見領袖著重強調了疫苗的新抗原特異性免疫反應、在不同黑色素瘤風險組中的療效，以及對無復發生存期和無遠處轉移生存期指標最終將轉化為總存活益處的信心。

然而Meacham注意到，會議對生產製造、患者適用性、治療順序安排以及成熟整體生存數據的重要性著墨甚少。

他還指出，僅有少數黑色素瘤患者符合「大體積可切除病灶」的入組標準，意味著intismeran在實際臨床場景中的應用範圍「可能比部分投資者預期的更為有限」。

此外，Meacham表示，intismeran單藥療法在理論層面具有吸引力，但鑑於Keytruda已確立的療效與安全性，該路徑「在現實中仍高度理論化」。

他總結認為，此次電話會議「強化了管理層對平台的信心，但並未實質改變我們對其商業侷限性及估值偏差的判斷」。