Egetis veröffentlicht Unternehmenspräsentation zum Emcitate-Launch und FDA-Überprüfung des Medikaments gegen MCT8-Mangel
Reuters2026/08/05 13:06- Egetis Therapeutics stellte Emcitate (Tiratricol) als sein führendes Produkt für MCT8-Mangel heraus, mit EU-Zulassung im Februar 2025.
- Markteinführung in Deutschland begann im Mai 2025; das Unternehmen plant einen gestaffelten Rollout in ganz Europa, beginnend mit den EU4-Märkten.
- Die FDA akzeptierte das Emcitate NDA zur Prioritätsprüfung am 27. März 2026; das PDUFA-Datum ist auf den 28. September 2026 festgelegt.
- Vorbereitungen für die Markteinführung in den USA zielen auf das vierte Quartal 2026; zur Patientensuche wurden mehr als 140 bestätigte Patienten und Behandlungen im Rahmen eines Frühzugangsprogramms in 20 spezialisierten Zentren genannt.
- Der Umsatz im ersten Quartal 2026 betrug SEK 13,4 Millionen; der Kassenbestand lag bei SEK 142,5 Millionen nach einer gezielten Aktienemission von SEK 350 Millionen im April 2026.
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