VistaGen berichtet, dass die Phase-2-Studie mit wiederholter Dosierung von Fasedienol bei sozialer Angststörung positive Sicherheit und Hinweise auf Wirksamkeit zeigt.
Reuters2026/08/06 12:41- VistaGen veröffentlichte die wichtigsten Ergebnisse einer explorativen Phase-2-Studie mit mehrfacher Dosierung des Fasedienol-Nasensprays zur Behandlung akuter sozialer Angst, ausgelöst durch öffentliches Reden.
- Die Sicherheit entsprach dem Ziel der Studie; die wiederholte Dosierung zeigte eine Verträglichkeit, die vergleichbar mit einer Einzeldosis war, und es traten keine neuen Sicherheitsprobleme auf.
- Hinweise auf Wirksamkeit sprachen auf der Hauptmessgröße für Angst für Fasedienol gegenüber Placebo, obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt war, statistisch signifikante Unterschiede zu zeigen.
- Eine vorab festgelegte Subgruppe mit sehr schwerer Ausprägung zeigte eine nominal signifikante Verbesserung unter Fasedienol, was die Gespräche mit der FDA über einen potenziellen Zulassungsweg unterstützt.
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